2019-12-26
二类医疗器械如口罩、防护服规定在十万级净化车间内完成生产、包装,对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。医疗器械生产车间净化设计施工、安装净化空调、风淋室、传递窗、成品库、物流辅助用房等净化装修工程包括以下内容.
一、医疗器械生产车间净化工程范围:
本工程为医疗器械生产车间洁净厂房工程建设,机电设备安装工程包含:
A、净化空间工程(金属壁板、环氧地坪、PVC地面)。
B、系统动力及照明供电工程。
C、纯水管路系统。
D、给排水系统。
E、净化空调及排风系统。
二、医疗器械生产车间净化工程主要工作内容:
A、本工程范围内的各系统工程的采购、安装、竣工及保修。
B、系统的调测和测试。
C、编制整个系统的操作管理手册,并对业主进行培训,直到业主完全掌握。
D、协助业主在最短时间内完成设计修改和项目的验收。
E、提供完整的竣工移交资料。
供应:无尘车间,GMP车间,恒温恒湿车间,无菌车间,层流净化手术室,ICU病房设备,洁净厂房净化系统,实验室,称量间,更衣室,缓冲室,包材间,十万级洁净间,消毒间,成品库,灌装间,风淋室等
设备配套:净化板(岩棉、硅岩、机制、手工、玻镁)、PVC地面、地坪漆、气密灯等
净化工程:净化设计,净化施工,第三方检测,净化报告,层流、垂直流、防静电、十万~万~千~百~十级
工程服务:免费设计,免费勘测,终生维护售后无忧!
适用:制药,医院,食品,化工,电子,生物,科技,纯水,消毒等
双佳净化版权所有 皖ICP备17028254号 免责声明