静脉药物配置中心

2017-12-14

静脉药物配置中心



  一、静脉药物配置中心定义

  是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置,为临床提供良好的产品和药学服务的机构。

  二、参考规范

  《广东省医疗机构静脉用药调配质量管理规范》;

  《洁净厂房设计规范》GB50073-2013;

  《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010。

  三、静脉药物配置中心的位置设置

  要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对配置过程造成污染。洁净区采风口应设在没有污染的相对高处。应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。

  四、静脉药物配置中心的布局设计

  全区域设计应布局合理,保证顺畅的工作流程,各功能区域间不得互相妨碍。配置中心应具备二级仓库、排药准备区、审方打印区、洗衣洁具区、缓冲更衣区、配置区、成品核对区等工作区域。同时在面积充足的情况下应设有其他辅助工作区域如普通更衣区、普通清洗区、耗材存放区、冷藏区、推车存放区、休息区、会议区等。各工作间应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局。不同洁净度等级的洁净区之间的人员和物流出入应有防止交叉污染的措施。

  五、静脉药物配置中心送、排、回风要求

  配置中心内需将抗生素类药物及危害药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等)的配置和肠道外营养及普通药物的配置分开。需要建立两套独立的送排(回)风系统,或配置抗生素类药物及危害药物的洁净区为独立全排风系统。排风口要远离其它采风口,距离不小于3米,排风应经处理后方可排入大气。

  六、静脉药物配置中心设备要求

  配置中心内抗生素类药物和危害药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等)的配置,需要在BSCII级生物安全柜中进行。肠道外营养药物和其它普通药物的配置,需要在百级水平层流净化台中进行。

  七、静脉药物配置中心洁净度要求

  为保障百级层流台保持较好的净化工作状态,中心内对各区域的洁净级别有以下要求:一更、洗衣洁具间为十万级,二更、配置间为万级,操作台局部为百级。洁净区应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。配置抗生素类药物、危害药物的洁净区相对于其相邻的二更应呈负压(5~10帕)。

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